МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 октября 2012 г. N 04И-1019/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 октября 2012 г. N 04И-1019/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-7621/12 ФГБУ науки Институт Инсуран Р, раствор ФГБУ науки Институт Россия ГБУЗ "Центр 031111 от 28.04.2012 биоорганической д/ин. 100 МЕ/мл биоорганической контроля качества (Лот N 5) химии 10 мл, фл.(1), пач. химии лекарственных им. академиков карт. им. академиков средств Самарской М.М.Шемякина и М.М.Шемякина и области" Ю.А.Овчинникова РАН Ю.А.Овчинникова РАН N 04-7621/12 ФГБУ науки Институт Инсуран НПХ, сусп. ФГБУ науки Институт Россия ГБУЗ "Центр 071211 от 28.04.2012 биоорганической для п/к введ. биоорганической контроля качества (Лот N 5) химии 100 МЕ/мл 10 мл, фл. химии лекарственных им. академиков (1), пач. карт. им. академиков средств Самарской М.М.Шемякина и М.М.Шемякина и области" Ю.А.Овчинникова РАН Ю.А.Овчинникова РАН N 02-2560/12 ООО "Новартис Сандостатин, раствор Новартис Фарма Швейцария ГБУЗ "Центр S0212 от 10.02.2012 Фарма" для внутривенного и Штейн АГ контроля качества (Лот N 5) подкожного введения лекарственных 0.1 мг/мл 1 мл, средств Самарской ампулы (5), пач. области" карт. N 02-2560/12 ООО "Новартис Сандостатин Лар, Сандоз ГмбХ, Швейцария ГБУЗ "Центр S0147/р-ль от 10.02.2012 Фарма" микросф. д/пригот. Австрия/Новартис контроля качества 342075 (Лот N 5) сусп. для в/м введ. Фарма Штейн АГ лекарственных 20 мг, компл.: /(фл. средств Самарской (микросф.) N 1 + области" шприцы (р-ль) 2,5 мл N 1 + иглы стер. N 2) - 1 - N 1/, пач. карт. N 02-2412/12 ООО "КРКА ФАРМА" Кеналог(R), табл. КРКА д.д. Ново Словения ГБУЗ "Центр С55505 от 09.02.2012 4 мг, 50 шт. - фл. место контроля качества (Лот N 5) т/с - пач. карт. лекарственных средств Самарской области" N 02-2412/12 ООО "КРКА ФАРМА" Кеналог(R) 40, сусп. КРКА д.д. Ново Словения ГБУЗ "Центр А52180 от 09.02.2012 д/ин. 40 мг/мл, 1 мл место контроля качества (Лот N 5) - амп. (5) - уп. лекарственных конт. пласт. (подд.) средств Самарской - кор. карт. области" N 02-2412/12 ООО "КРКА ФАРМА" Дексаметазон, табл. КРКА д.д. Ново Словения ГБУЗ "Центр S57751 от 09.02.2012 0.5 мг, 10 шт. - уп. место контроля качества (Лот N 5) конт. яч. - пач. лекарственных карт. средств Самарской области" N 02-2412/12 ООО "КРКА ФАРМА" Дексаметазон, р-р КРКА д.д. Ново Словения ГБУЗ "Центр А50635 от 09.02.2012 д/ин. 4 мг/мл, 1 мл место контроля качества (Лот N 5) - амп. т/с (5) - уп. лекарственных конт. яч. (5) - пач. средств Самарской карт. области" N 02-2400/12 ООО "Зентива Фарма" Алпростан(R), конц. Зентива к.с. Чешская ГБУЗ "Центр 2010412 от 09.02.2012 д/инфуз. конц. Республика контроля качества (Лот N 5) 0.1 мг/0.2 мл, 0.2 мл лекарственных - амп. (5) - конт. средств Самарской ПВХ (2) - пач. карт. области" N 04-5354/12 ЗАО "БАЙЕР" Адвантан крем, Интендис Италия ГБУЗ "Центр 21828А от 23.03.2012 д/наружн. прим. 0.1%, Мануфэкчуринг контроля качества (Лот N 5) 15 г - тубы алюм. - С.п.А. лекарственных пач. карт. средств Самарской области" N 04-4947/12 ООО "МСД Дипроспан(R), сусп. Шеринг-Плау Лабо Бельгия ГБУЗ "Центр 2ВВКА14А02 от 20.03.2012 Фармасьютикалс" д/ин. 2 мг + 5 мг/мл, Н.В. контроля качества (Лот N 5) 1 мл - амп. (5) - уп. лекарственных конт. пласт. (подд.) средств Самарской - пач. карт. области"
