<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2007 N 01-44230/07 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля «

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 октября 2007 г.

N 01-44230/07

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 4407/07/ФТ, 4411/07/ФТ от 19.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка валерианы 50 мл» серии 100606, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» соответствует требованиям ФС 42-3865-99 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3865-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка валерианы 50 мл» серии 100606, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», забракованная ранее ГУЗ «Центр по контролю качества лекарственных средств» Новосибирской области, поставщик ООО «Агроресурсы», г. Новосибирск, не соответствует требованиям ФС 42-3865-99 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» на необходимость в срок до 10.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ