<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2007 N 01-44229/07 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 октября 2007 г.

N 01-44229/07

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (протоколы испытаний NN 4017/07/ФТ, 4018/07/ФТ от 29.08.07) сообщает, что лекарственный препарат «Линкас Лор пастилки лимонно-медовые» серии 38 производства компании «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан соответствует требованиям изменения N 2 от 04.08.2006 НД 42-13155-05 по арбитрируемому показателю «Описание» и показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям нормативной документации. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Линкас Лор пастилки лимонно-медовые» серии 38 производства компании «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» не соответствует требованиям изменения N 2 от 04.08.2006 к НД 42-13155-05 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание организации-производителя на необходимость в срок до 01.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москва и Московской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ