<Письмо> Росздравнадзора от 30.09.2015 N 01И-1580/15 «Об изъятии лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 сентября 2015 г. N 01И-1580/15

ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия и уничтожения фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок», серий: 20150201, 20150204, реализованной как продукция производства «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай, и лекарственных препаратов, произведенных из нее, в том числе препарата «Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (10), пач. карт.», серий: 10215 и 20515, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия). Производство фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок», серий: 20150201, 20150204 не подтверждено компанией «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай. Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств о необходимости исполнения ст. 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, о чем информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных серий вышеуказанных лекарственных средств. О проведенной работе следует информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Руководитель
М.А.МУРАШКО