<Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2011 N 04И-781/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 августа 2011 г. N 04И-781/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 августа 2011 г. N 04И-781/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-6480/11 ЗАО "Авентис Мультак(R), Санофи Винтроп Франция ФГУ "Центр 1А008 от 06.06.2011 Фарма" табл. п/пл/о Индустрия контроля (Лот N 11) 400 мг 10 шт., качества уп. яч. конт. лекарственных (2), пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6462/11 ОАО "Химико- Левофлорипин(R), М.Дж. Биофарм Россия ФГУ "Центр 20411 от 06.06.2011 фармацевтичес- табл. п/пл/о 75 Пвт. Лтд контроля (Лот N 11) кий комбинат мг + 200 мг + (Индия)/ качества "Акрихин" 400 мг + 150 мг расфасовано лекарственных + 10 мг 50 шт., ОАО "ХФК средств и банки полим. "Акрихин" медицинских (1), пач. карт. измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-5884/11 ЗАО "Биоком" Интраконазол, ЗАО "Биоком" Россия ФГУ "Центр 0011210 от 25.05.2011 капс. 100 мг контроля (Лот N 11) 7 шт., уп. яч. качества конт. (2), пач. лекарственных карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6470/11 ООО "Бристол- Спрайсел(R), Бристол-Майерс США ФГУ "Центр 1А68720 от 06.06.2011 Майерс Сквибб" табл. п/пл/о Сквибб Компани контроля (Лот N 11) 100 мг 30 шт., качества фл. п/э (1), лекарственных пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 02-4804/11 ЗАО "Джонсон & Деситин(R), мазь Кик Кастом Канада ФГУ "Центр 0350С от 29.04.2011 Джонсон" д/нар. прим. 40% Продактс контроля (Лот N 11) 57 г, тубы п/э качества (1), пач. карт. лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 02-4800/11 ООО "Ориола" Сигницеф(R), Промед Индия ФГУ "Центр N11011 от 29.04.2011 кап. гл. 0.5% Экспортс Пвт. контроля (Лот N 11) 5 мл, фл.-кап. Лтд качества пласт. (1), пач. лекарственных карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации
N 02-6478/11 ООО «Омела» Эмоксибел, кап. РУП «Белмед- Республика ФГУ «Центр 040311
от 06.06.2011 гл. 1% 5 мл, фл. препараты" Беларусь контроля (Лот N 11) (1), пач. карт. качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6481/11 ЗАО "Фармацев- Роствит(R), ЗАО "Фармацев- Россия ФГУ "Центр 20411 от 06.06.2011 тическое табл. жев. тическое контроля (Лот N 11) предприятие [апельс] 500 мг предприятие качества "Оболенское" 2 шт., уп. яч. "Оболенское" лекарственных конт. (5), пач. средств и карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 02-4794/11 ЗАО фирма ЦВ Сигницеф(R), Промед Индия ФГУ "Центр N11031; от 29.04.2011 "Протек" капли глазные Экспортс Пвт. контроля N11056 (Лот N 11) 0.5% 5 мл, Лтд качества фл.-кап. пласт. лекарственных (1) - пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6486/11 ООО Фталазола табл. ООО Россия ФГУ "Центр 20411; от 06.06.2011 "Пранафарм" 500 мг 10 шт., "Пранафарм" контроля 30411 (Лот N 11) уп. яч. конт. качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6485/11 ООО ПКФ Подорожника ООО ПКФ Россия ФГУ "Центр 010311 от 06.06.2011 "Фитофарм" большого листья, "Фитофарм" контроля (Лот N 11) сырье растит. - качества пор. 1,5 г ф/п лекарственных (20), пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-4808/11 ЗАО НПК Сигницеф(R), Промед Индия ФГУ "Центр N11031 от 29.04.2011 "Катрен" кап. гл. 0.5% Экспортс Пвт. контроля (Лот N 11) 5 мл, фл.-кап. Лтд качества пласт. (1), пач. лекарственных карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации
