<Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2011 N 04И-781/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 августа 2011 г. N 04И-781/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 августа 2011 г. N 04И-781/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                 организации,      средство                      пр-ва     организация                          представившей                                                                                      образцы                                                                                      лекарственных                                                                                      средств                                                                                                                                                                        N 04-6480/11  ЗАО "Авентис   Мультак(R),      Санофи Винтроп Франция    ФГУ "Центр    1А008     от 06.06.2011 Фарма"         табл. п/пл/о     Индустрия                 контроля                (Лот N 11)                   400 мг 10 шт.,                             качества                                             уп. яч. конт.                              лекарственных                                        (2), пач. карт.                            средств и                                                                                       медицинских                                                                                     измерений"                                                                                      Управления                                                                                      делами                                                                                          Президента                                                                                      Российской                                                                                      Федерации                                                                                                               N 04-6462/11  ОАО "Химико-   Левофлорипин(R), М.Дж. Биофарм  Россия     ФГУ "Центр    20411     от 06.06.2011 фармацевтичес- табл. п/пл/о 75  Пвт. Лтд                  контроля                (Лот N 11)    кий комбинат   мг + 200 мг +    (Индия)/                  качества                              "Акрихин"      400 мг + 150 мг  расфасовано               лекарственных                                        + 10 мг 50 шт.,  ОАО "ХФК                  средств и                                            банки полим.     "Акрихин"                 медицинских                                          (1), пач. карт.                            измерений"                                                                                      Управления                                                                                      делами                                                                                          Президента                                                                                      Российской                                                                                      Федерации                                                                                                               N 04-5884/11  ЗАО "Биоком"   Интраконазол,    ЗАО "Биоком"   Россия     ФГУ "Центр    0011210   от 25.05.2011                капс. 100 мг                               контроля                (Лот N 11)                   7 шт., уп. яч.                             качества                                             конт. (2), пач.                            лекарственных                                        карт.                                      средств и                                                                                       медицинских                                                                                     измерений"                                                                                      Управления                                                                                      делами                                                                                          Президента                                                                                      Российской                                                                                      Федерации                                                                                                               N 04-6470/11  ООО "Бристол-  Спрайсел(R),     Бристол-Майерс США        ФГУ "Центр    1А68720   от 06.06.2011 Майерс Сквибб" табл. п/пл/о     Сквибб Компани            контроля                (Лот N 11)                   100 мг 30 шт.,                             качества                                             фл. п/э (1),                               лекарственных                                        пач. карт.                                 средств и                                                                                       медицинских                                                                                     измерений"                                                                                      Управления                                                                                      делами                                                                                          Президента                                                                                      Российской                                                                                      Федерации                                                                                                               N 02-4804/11  ЗАО "Джонсон & Деситин(R), мазь Кик Кастом     Канада     ФГУ "Центр    0350С     от 29.04.2011 Джонсон"       д/нар. прим. 40% Продактс                  контроля                (Лот N 11)                   57 г, тубы п/э                             качества                                             (1), пач. карт.                            лекарственных                                                                                   средств и                                                                                       медицинских                                                                                     измерений"                                                                                      Управления                                                                                      делами                                                                                          Президента                                                                                      Российской                                                                                      Федерации                                                                                                               N 02-4800/11  ООО "Ориола"   Сигницеф(R),     Промед         Индия      ФГУ "Центр    N11011    от 29.04.2011                кап. гл. 0.5%    Экспортс Пвт.             контроля                (Лот N 11)                   5 мл, фл.-кап.   Лтд                       качества                                             пласт. (1), пач.                           лекарственных                                        карт.                                      средств и                                                                                       медицинских                                                                                     измерений"                                                                                      Управления                                                                                      делами                                                                                          Президента                                                                                      Российской                                                                                      Федерации              

N 02-6478/11 ООО «Омела» Эмоксибел, кап. РУП «Белмед- Республика ФГУ «Центр 040311

  от 06.06.2011                гл. 1% 5 мл, фл. препараты"     Беларусь   контроля                (Лот N 11)                   (1), пач. карт.                            качества                                                                                        лекарственных                                                                                   средств и                                                                                       медицинских                                                                                     измерений"                                                                                      Управления                                                                                      делами                                                                                          Президента                                                                                      Российской                                                                                      Федерации                                                                                                               N 04-6481/11  ЗАО "Фармацев- Роствит(R),      ЗАО "Фармацев- Россия     ФГУ "Центр    20411     от 06.06.2011 тическое       табл. жев.       тическое                  контроля                (Лот N 11)    предприятие    [апельс] 500 мг  предприятие               качества                              "Оболенское"   2 шт., уп. яч.   "Оболенское"              лекарственных                                        конт. (5), пач.                            средств и                                            карт.                                      медицинских                                                                                     измерений"                                                                                      Управления                                                                                      делами                                                                                          Президента                                                                                      Российской                                                                                      Федерации                                                                                                               N 02-4794/11  ЗАО фирма ЦВ   Сигницеф(R),     Промед         Индия      ФГУ "Центр    N11031;   от 29.04.2011 "Протек"       капли глазные    Экспортс Пвт.             контроля      N11056    (Лот N 11)                   0.5% 5 мл,       Лтд                       качества                                             фл.-кап. пласт.                            лекарственных                                        (1) - пач. карт.                           средств и                                                                                       медицинских                                                                                     измерений"                                                                                      Управления                                                                                      делами                                                                                          Президента                                                                                      Российской                                                                                      Федерации                                                                                                               N 04-6486/11  ООО            Фталазола табл.  ООО            Россия     ФГУ "Центр    20411;    от 06.06.2011 "Пранафарм"    500 мг 10 шт.,   "Пранафарм"               контроля      30411     (Лот N 11)                   уп. яч. конт.                              качества                                                                                        лекарственных                                                                                   средств и                                                                                       медицинских                                                                                     измерений"                                                                                      Управления                                                                                      делами                                                                                          Президента                                                                                      Российской                                                                                      Федерации                                                                                                               N 04-6485/11  ООО ПКФ        Подорожника      ООО ПКФ        Россия     ФГУ "Центр    010311    от 06.06.2011 "Фитофарм"     большого листья, "Фитофарм"                контроля                (Лот N 11)                   сырье растит. -                            качества                                             пор. 1,5 г ф/п                             лекарственных                                        (20), пач. карт.                           средств и                                                                                       медицинских                                                                                     измерений"                                                                                      Управления                                                                                      делами                                                                                          Президента                                                                                      Российской                                                                                      Федерации                                                                                                               N 04-4808/11  ЗАО НПК        Сигницеф(R),     Промед         Индия      ФГУ "Центр    N11031    от 29.04.2011 "Катрен"       кап. гл. 0.5%    Экспортс Пвт.             контроля                (Лот N 11)                   5 мл, фл.-кап.   Лтд                       качества                                             пласт. (1), пач.                           лекарственных                                        карт.                                      средств и                                                                                       медицинских                                                                                     измерений"                                                                                      Управления                                                                                      делами                                                                                          Президента                                                                                      Российской                                                                                      Федерации