<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2008 N 01И-480/08 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 июля 2008 г.

N 01И-480/08

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Перекиси водорода, раствор для наружного применения 3% 40 мл» серий 60807, 71007, 81107, 91107, 101107, 10108, 20108, 30208, 40208, 50208, 60308, 70308, 80608, 90608, 100608 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», требованиям ФС 42-2644-95, изм. N 1, по показателю «Количественное содержание» (в процессе хранения происходит снижение концентрации препарата), производителем принято решение об отзыве из обращения перечисленных серий указанного лекарственного препарата. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии его из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ