<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2013 N 16И-554/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 мая 2013 г. N 16И-554/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 мая 2013 г. N 16И-554/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование организации,    Лекарственное      Производитель    Страна      Экспертная      Серии                     представившей образцы         средство                         пр-ва       организация                               лекарственных средств                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ООО "Аптека Айболит"      Ранитидин, таблетки  ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1541112    от 27.12.2012 (ул. Амурская, д. 60,     п/пл/о 150 мг                                   Росздравнадзора                            г. Благовещенск,          10 шт., уп. яч.                                 (Хабаровский                               Амурская область)         конт. (2), пач.                                 филиал)                                                              карт.                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Сенаде(R), таблетки  Ципла Лтд       Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 481020     от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская 13,5 мг 20 шт.,                                 Росздравнадзора                            городская гериатрическая  упаковки ячейковые                              (Хабаровский                               больница"                 контурные                                       филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,                                                                                              г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Сенадексин, таблетки ООО             Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251211     от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская 70 мг 10 шт.,        "Фармацевтичес-            Росздравнадзора                            городская гериатрическая  упаковки ячейковые   кая компания               (Хабаровский                               больница"                 контурные (1), пач.  "Здоровье"                 филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   карт.                                                                                      г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Карбамазепин-        ОАО "ХФК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90312      от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская Акри(R), таблетки    "Акрихин"                  Росздравнадзора                            городская гериатрическая  200 мг 10 шт.,                                  (Хабаровский                               больница"                 упаковки ячейковые                              филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   контурные (5), пач.                                                                        г. Петропавловск-         карт.                                                                                      Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Метронидазол,        ЗАО "Медисорб"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01042011   от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская таблетки 250 мг                                 Росздравнадзора                            городская гериатрическая  10 шт., упаковки                                (Хабаровский                               больница"                 ячейковые контурные                             филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   (2), пач. карт.                                                                            г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Ранитидин, таблетки  ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 870711     от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская п/пл/о 150 мг                                   Росздравнадзора                            городская гериатрическая  10 шт., уп. яч.                                 (Хабаровский                               больница"                 конт. (2), пач.                                 филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   карт.                                                                                      г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Магния сульфат,      ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70311      от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская раствор для в/в      "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                            городская гериатрическая  введения 250 мг/мл                              (Хабаровский                               больница"                 10 мл, ампулы (10),                             филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   пачки картонные                                                                            г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Маннит, раствор для  ОАО "Биохимик"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40212      от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская инфузий 150 мг/мл                               Росздравнадзора                            городская гериатрическая  200 мл, бутылки для                             (Хабаровский                               больница"                 крови и                                         филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   кровезаменителей                                                                           г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Никотиновая кислота, ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220410     от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская раствор для инъекций "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                            городская гериатрическая  10 мг/мл 1 мл,                                  (Хабаровский                               больница"                 ампулы (10), пачки                              филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   картонные                                                                                  г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Пентоксифиллин,      ОАО "Мосхим-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51012      от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская концентрат д/пригот. фармпрепараты"             Росздравнадзора                            городская гериатрическая  р-ра для в/в и в/а   им. Н.А.Семашко            (Хабаровский                               больница"                 введения 20 мг/мл                               филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   5 мл, ампулы (10),                                                                         г. Петропавловск-         пач. карт.                                                                                 Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Лидокаина            ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1681011    от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская гидрохлорид, раствор "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора                            городская гериатрическая  для инъекций         завод                      (Хабаровский                               больница"                 20 мг/мл 2 мл,       медпрепаратов"             филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   ампулы (10), пач.                                                                          г. Петропавловск-         карт.                                                                                      Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Новокаин, раствор    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20112      от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская для инъекций         "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                            городская гериатрическая  20 мг/мл 2 мл,                                  (Хабаровский                               больница"                 ампулы (10), пач.                               филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   карт.                                                                                      г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Новокаин, раствор    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70611      от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская для инъекций         "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                            городская гериатрическая  5 мг/мл 5 мл, ампулы                            (Хабаровский                               больница"                 (10), пач. карт.                                филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,                                                                                              г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Анальгин, раствор    ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2230712    от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская для в/в и в/м        "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора                            городская гериатрическая  введения 2 мл        завод                      (Хабаровский                               больница"                 500 мг/мл, ампулы    медпрепаратов"             филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   (10), пач. карт.                                                                           г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Магния сульфат,      ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760512     от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская раствор для в/в      "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора                            городская гериатрическая  введения 250 мг/мл   завод                      (Хабаровский                               больница"                 5 мл, ампулы (10),   медпрепаратов"             филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   пачки картонные                                                                            г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Аскорбиновая         ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980912     от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская кислота, раствор для "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора                            городская гериатрическая  в/в и в/м введения   завод                      (Хабаровский                               больница"                 50 мг/мл 2 мл,       медпрепаратов"             филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,   ампулы (10), пач.                                                                          г. Петропавловск-         карт.                                                                                      Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Натрия хлорид,       ООО "ПФК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160212     от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская раствор для инфузий  "Алиум"                    Росздравнадзора                            городская гериатрическая  0,9% 200 мл, бутылки                            (Хабаровский                               больница"                                                                 филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,                                                                                              г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края     Натрия хлорид,       ОАО НПК "Эском" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7560912    от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская раствор для инфузий                             Росздравнадзора                            городская гериатрическая  0,9% 200 мл, бутылки                            (Хабаровский                               больница"                                                                 филиал)                                    (ул. Приморская, д. 94,                                                                                              г. Петропавловск-                                                                                                    Камчатский,                                                                                                          Камчатский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Магаданская фарма-   Магния сульфат,      ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120311     от 27.12.2012 цевтическая компания"     раствор для в/в      "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                            (ул. Берзина, д. 11,      введения 250 мг/мл                              (Хабаровский                               г. Магадан, Магаданская   5 мл, ампулы (10),                              филиал)                                    область)                  пачки картонные                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ООО "Магаданская фарма-   Никотиновая кислота, ОАО "Органика"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1220812    от 27.12.2012 цевтическая компания"     раствор для инъекций                            Росздравнадзора                            (ул. Берзина, д. 11,      10 мг/мл 1 мл,                                  (Хабаровский                               г. Магадан, Магаданская   ампулы (10), пачки                              филиал)                                    область)                  картонные                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Магаданская фарма-   Кальция хлорид,      ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80311      от 27.12.2012 цевтическая компания"     раствор для в/в      "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                            (ул. Берзина, д. 11,      введения 10 мл                                  (Хабаровский                               г. Магадан, Магаданская   100 мг/мл, ампулы                               филиал)                                    область)                  (10), пач. карт.                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Склад ООО "ЮНИКАП"        Ангиовит(R),         ЗАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120612     от 27.12.2012 (ул. Воропаева, д. 11,    таблетки п/о 10 шт., "Алтайвитамины"            Росздравнадзора                            г. Владивосток,           упаковки ячейковые                              (Хабаровский                               Приморский край)          контурные (6), пач.                             филиал)                                                              карт.                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ИП Ким Ирина Робертовна   Борная кислота, пор. ООО "Тульская   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120612     от 27.12.2012 (квартал ДОС (Большой     д/наруж. прим. 10 г  фармацевтичес-             Росздравнадзора                            Аэродром), здание N 40,   (пакеты из комбинир. кая фабрика"               (Хабаровский                               пом. I (1-5),             термосвар.                                      филиал)                                    г. Хабаровск,             материала)                                                                                 Хабаровский край)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Ким Ирина Робертовна   Сенаде(R), таблетки  Ципла Лтд       Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482081     от 27.12.2012 (квартал ДОС (Большой     13,5 мг 20 шт.,                                 Росздравнадзора                            Аэродром), здание N 40,   упаковки ячейковые                              (Хабаровский                               пом. I (1-5),             контурные                                       филиал)                                    г. Хабаровск,                                                                                                        Хабаровский край)