<Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2010 N 04И-408/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 апреля 2010 г.
N 04И-408/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.04.2010 г. N 04И-408/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 01-13337/09 ФГУП "Санкт- Этиловый спирт ФГУП "Санкт- Россия СПб ГУЗ "Северо- 570409 от 07.07.2009 Петербургский 95%, раствор для Петербургский Западный центр НИИ вакцин и наружного НИИ вакцин и по контролю сывороток и применения и сывороток и качества предприятие по приготовления предприятие по лекарственных производству лекарственных производству средств" бактерийных форм 100 мл, бактерийных препаратов" фл. (1) - пачки препаратов" картонные N 01-10906/09 ФГУП "НПО Иммуноглобулин ФГУП "НПО Россия ГУ 311209 от 03.06.2009 "Микроген" МЗ человека "Микроген" МЗ РФ "Гематологический РФ "НПО нормальный, "НПО "Вирион" научный центр "Вирион" раствор для в/м г. Томск РАМН" г. Томск введения N 01-10953/09 ОАО "Фармимэкс" Октанайф Ф, "Октафарма Австрия ГУ B913B2204 от 04.06.2009 (фильтрованный), Фармацевтика "Гематологический лиофилизат для Продуктионсгес Научный центр приготовления м.б.Х" РАМН" р-ра для инфузий 1000 МЕ (флаконы) в комплекте с растворителем - вода д/и (флаконы), шприц, двухконцевая игла, фильтровальная игла, игла-бабочка и 2 дез. салфетки N 01-28583/08 ГЛПУ "Тюменская Альбумин, раствор ГЛПУ "Тюменская Россия ГУ 340909 от 10.10.2008 областная для инфузий 10% областная станция "Гематологический станция по 20 мл переливания научный центр переливания крови" РАМН" крови" N 01-10890/09 ОАО Бефунгин, раствор ОАО "Татхимфарм- Россия ФГУ "НЦЭСМП" 90110 от 03.06.2009 "Татхимфарм- для приема внутрь препараты" Росздравнадзора препараты" 100 мл Ульяновский филиал N 01-9971/09 ОАО "Органика" Клофелин, ОАО "Органика" Россия БУ Омской области 10110 от 22.05.2009 таблетки 0,15 мг "Территориальный N 50 (упаковки Центр по ячейковые сертификации и контурные) контролю качества - пачки картонные лекарственных средств Омской области" N 01-3584/09 ОАО Дротаверин, ОАО Россия БУ Омской области 101209 от 24.02.2009 "Новосибхимфарм" раствор для "Новосибхимфарм" "Территориальный инъекций 20 мг/мл Центр по 2 мл (ампулы сертификации и темного стекла) контролю качества N 10 лекарственных средств Омской области" N 01-12572/09 ООО "Завод Глюкоза, раствор ООО "Завод Россия ГУ 321109 от 25.06.2009 Медсинтез" для инфузий 10%, Медсинтез" "Гематологический 500 мл, научный центр контейнеры РАМН" полимерные, мешки полимерные N 01-12572/09 ООО "Завод Глюкоза, раствор ООО "Завод Россия ГУ 941209 от 25.06.2009 Медсинтез" для инфузий 5%, Медсинтез" "Гематологический 250 мл, научный центр контейнеры РАМН" полимерные, мешки полимерные N 01-20853/09 ЗАО "Рош- Цимевен, "Ф.Хоффманн-Ля Швейцария ФГУ "Приволжский B3003B01, от 13.10.2009 Москва" лиофилизат для Рош Лтд." окружной B3001B01 приготовления медицинский центр раствора для экспертизы инфузий 500 мг, качества флаконы 10 мл препаратов крови (1), пачки и исследования картонные фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ООО "Завод Глюкоза, раствор ООО "Завод Россия ФГУ "Приволжский 160709 Медсинтез" д/инфуз. Медсинтез" окружной 100 мг/мл, 500 мл медицинский центр - конт. экспертизы полимерные качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
