<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-81/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 января 2007 г.

N 01И-81/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Валерианы настойка, 25 мл, производства ООО «Аптека Фармикон», поставщик ООО «Антей-Фарм» г. Вологда, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 171106. — Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Торговый дом ТАТ» г. Череповец, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 20072006. 2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Флюрекс, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 5 г N 5, производства ООО «Агрофитофарм», поставщик ЗАО «Надежда-Фарм» г. Хабаровск, показатель «Описание» (гранулы с коричневым оттенком) — серии 010605. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Медикаменты плюс» г. Хабаровск, показатель «Упаковка» (пленка ПВХ отделена от фольги) — серии 1660806. — Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 8, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель «Маркировка» (маркировка на контурной ячейковой упаковке частично обесцвечена) — серии 260706. 4. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Валерианы корневища с корнями, сырье растительное-порошок, 1,5 г N 20, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Здоровье» г. Армавир, показатель «Масса содержимого упаковки», «Упаковка» (сырье просыпается из фильтр-пакетов) — серии 01052006. 5. Забракованные Ивановским филиалом ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора: — Диазолин, драже 50 мг N 10, производства ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», поставщик ООО «ФО Волжская мануфактура» г. Иваново, показатель «Описание» (поверхность драже неровная, бугристая) — серии 110706. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ