<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-75/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 января 2007 г.

N 01И-75/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель «Упаковка» (алюминиевая фольга отделена от ПВХ пленки контурной ячейковой упаковки) — серий 690306, 1680806, 1690806, 1710806, 1790806, 1910906, 1920906, 1980906. — Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ПрофитМед» г. Москва, показатель «Описание» (в контурной ячейковой упаковке кусочки таблеточной массы) — серии 5178. 2. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг N 100, производства «Джеминай Фармасьютикалз Инк», США, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань» г. Астрахань, показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 21991. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ