<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2338/15 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 29 декабря 2015 г. N 01И-2338/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Мобильная стоматологическая установка «Дарта 1405 Standart», производства ООО «Корал», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N 29/13101203/5938-04 от 29.01.2004, срок действия истек 25.12.2013. Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N 29/13101203/5938-04 от 29.01.2004, срок действия истек 25.12.2013, выданного на медицинское изделие «Комплект оборудования рабочего места врача-стоматолога «Дарта@», производства ООО «Корал», Россия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО