<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2008 N 01И-862/08 «Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 декабря 2008 г.

N 01И-862/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Саратовской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированные изделия медицинского назначения: 1. Пояс из верблюжьей шерсти производства ООО «Малая станица», г. Москва. 2. Пояс из собачьей шерсти согревающий производства ООО «Гольфстрим», г. Набережные Челны. 3. Носки из шерсти альпаки производства ООО НПФ «Авангард-1», г. Снежинск, Челябинская область.

Носки из шерсти альпаки производства ООО «Леонарда-Сервис» в настоящее время зарегистрированы в установленном порядке (регистрационное удостоверение от 25.03.2009 N ФСР 2009/04563). С даты регистрации данные изделия медицинского назначения допущены к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации. — Письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-300/09.

4. Носки из шерсти альпаки производства ООО «Леонарда-Сервис», г. Москва. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ