<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2008 N 01И-861/08 «Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 декабря 2008 г.

N 01И-861/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированное изделие медицинского назначения — «Универсальный солевой аппликатор «Сердце» производства ООО «Дельта-Терм», Россия. Субъектам обращения предлагается провести проверку наличия указанных выше незарегистрированных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375). Одновременно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что на территории Российской Федерации зарегистрировано изделие медицинского назначения «Грелки солевые» производства ООО «ДЕЛЬТА-ТЕРМ», г. Москва (регистрационное удостоверение от 28.09.2007 N ФСР 2007/00829).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ