<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2008 N 01И-855/08 «Об изъятии из обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 декабря 2008 г.

N 01И-855/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от Управления Росздравнадзора по Орловской области о выявлении в обращении лекарственных препаратов: «Пиридоксина гидрохдорид, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл (ампулы) N 10» серия 70908 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко»; «Кофеин бензоат натрия, раствор для инъекций 20% 1 мл (ампулы) N 10» серия 70806 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко»; «Кордиамин, раствор для инъекций 25% (ампулы) 2 мл N 10» серия 30607 производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» (Украина); «Кетанов R, таблетки покрытые оболочкой 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10» серия 1928130 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед» (Индия), в товарно-сопроводительных документах на которые указаны недостоверные сведения о подтверждении соответствия установленным требованиям. Поставку препаратов на территорию Орловской области осуществило ЗАО «Шрея Корпорейшнл» г. Курск. Указанные партии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату поставщику. Решение о возможности дальнейшей реализации перечисленных партий принимается территориальным органом Росздравнадзора по Курской области после предоставления ЗАО «Шрея Корпорейшнл» г. Курск достоверных сведений о подтверждении соответствия указанных лекарственных средств установленным требованиям. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и достоверности сведений о подтверждении их соответствия установленным требованиям, которые указаны в товарно-сопроводительных документах на данные лекарственные средства. В случае выявления недостоверных данных, указанные лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения. О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ