<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2006 N 01И-908/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 ноября 2006 г.

N 01И-908/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл, в комплекте с ложечкой для дозирования», серии 43009, на упаковках которого указан производитель «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл, в комплекте с ложечкой для дозирования», серии 43009, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.11.2006 г. N 01И-908/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 4 МГ/5 МЛ, (ФЛАКОНЫ ТЕМНОГО СТЕКЛА) 60 МЛ, В КОМПЛЕКТЕ С ЛОЖЕЧКОЙ ДЛЯ ДОЗИРОВАНИЯ», СЕРИИ 43009

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  Крышка флакона блестящая,       Крышка флакона блестящая, белого   белого цвета с сероватым        цвета, флуоресцирует в УФ-свете.  

оттенком, не флуоресцирует в УФ-свете.

Цвет надписи на этикетке Цвет надписи на этикетке флакона: синего цвета, менее флакона: четкий, яркий, интенсивный, свечение этикетки фиолетового цвета, свечение в УФ-свете яркое, равномерное. этикетки в УФ-свете — не яркое.

Ширина флакона — 29 мм, высота Ширина флакона — 34 мм, высота флакона — 96 мм. флакона — 94 мм.

Инструкция напечатана на тонкой Инструкция напечатана на плотной бумаге с желтоватым оттенком. бумаге белого цвета.

Цвет текста в инструкции синего Цвет текста в инструкции цвета. фиолетового цвета.

В инструкции по применению, на В инструкции по применению, на обороте с правой стороны указан обороте с правой стороны указан номер: V026745/02. номер: V026745/02 53691 3.

На стекле флакона присутствуют На стекле флакона присутствуют знаки (не приводятся) и цифры: знаки (не приводятся) и цифры: …. . …. 02 :: 60 14 …. . …. 9 :: 60

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ