<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2006 N 01И-899/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 ноября 2006 г.

N 01И-899/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% 25 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь» г. Пермь, серии 70406, см. Письмо Росздравнадзора от 02.08.2007 N 01-14729/07.

— Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% 25 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь» г. Пермь, показатель «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) — серии 70406.

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% 40 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь» г. Пермь, серии 40406, см. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2007 N 01-14150/07.

— Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% 40 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь» г. Пермь, показатель «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) — серии 40406. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Ампициллина тригидрата таблетки 0,25 г, N 20, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «НПК «Катрен» Казанский филиал, показатель «Описание» (таблетки желтоватого цвета) — серии 371205. 3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ООО «Морон» г. Москва, показатель «Описание» (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) — серии 51721. 4. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ЗАО «РОСТА» Краснодарский филиал, показатель «Описание» (содержимое капсул скомкавшаяся масса) — серии 1181005. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ