ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 ноября 2006 г.

N 01И-898/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

О дальнейшей реализации препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10», производства «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада, серии C5D35111, см. Письмо Росздравнадзора от 10.07.2007 N 01И-498/07.

1. «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) N 10», серий С5G36081, C5D35111 на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада.

О дальнейшей реализации препарата «Верошпирон, капсулы 100 мг (блистеры) N 30», производства «Гедеон Рихтер» А.О., Венгрия, серии Т48158В, представленных представительством завода АО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), см. Письмо Росздравнадзора от 15.01.2007 N 01И-26/07.

2. «Верошпирон, капсулы 100 мг N 30», серии Т48158В, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия.

О дальнейшей реализации препарата «Болюсы Хуато, пилюли 80 г», серий F0201 (02/2006), Е0401(04/2005), на упаковках которого указан производитель «Фармацевтическая компания «Цисин», (г. Гуанчжоу), Китай, см. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-84/07.

3. «Болюсы Хуато, пилюли 80 г», серий F0201 (02/2006), Е0401 (04/2005) на упаковках которого указан производитель «Фармацевтическая компания «Цисин», (г. Гуанчжоу), Китай, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ