МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 января 2016 г. N 01И-136/16
О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15.12.2015 N 13/ГЗ-15-478Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров», вариант исполнения «Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе silkofix(R), 1 см x 500», TXL 1500, производства «Чанжоу Хулиань Хелс Дрессинг Ко, Лтд.», Китай, Чангжоу, Зоуку Таун, N 55 Юджин Розд, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 29.01.2016 N 703.
Руководитель
М.А.МУРАШКО