<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2007 N 01И-894/07 «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 декабря 2007 г.

N 01И-894/07

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей: от ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области»: по «Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 60», серии 5L16649, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», произведено «Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.», Польша (поставщик ООО «Ленфарм», г. Санкт-Петербург); от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»: по «Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 60», серии 2570, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», произведено «Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.», Польша (поставщик ЗАО «Торговые Дома НЕВИС» г. Санкт-Петербург); от представительства компании «ЦИЕХ ПОЛЬФА»: по «Бисептол, таблетки 480 мг N 20», серии 120906, на упаковках которого указан производитель «Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша, приостанавливает обращение указанных препаратов данных серий на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ