<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2013 N 16И-1401/13 «О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 ноября 2013 г. N 16И-1401/13

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО «АВВА РУС» решении о прекращении действия деклараций о соответствии в связи с утратой контроля за условиями хранения над данной продукцией при осуществлении ответственного хранения: — РОСС RU.ФМ09.Д39295 от 05.06.2012 на лекарственный препарат «Лактофильтрум(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные», серии 3070512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д39360 от 06.06.2012 на лекарственный препарат «Лактофильтрум(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные», серии 3090512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д39294 от 05.06.2012 на лекарственный препарат «Лактофильтрум(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные», серии 3120512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д39300 от 05.06.2012 на лекарственный препарат «Лактофильтрум(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные», серии 3160512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д39299 от 05.06.2012 на лекарственный препарат «Лактофильтрум(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные», серии 3170512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д39298 от 05.06.2012 на лекарственный препарат «Лактофильтрум(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные», серии 3200512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д39361 от 06.06.2012 на лекарственный препарат «Лактофильтрум(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные», серии 3230512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д39054 от 31.05.2012 на лекарственный препарат «Лактофильтрум(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные», серии 3260512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д32631 от 16.02.2012 на лекарственный препарат «Микразим(R), капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 130212, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д32632 от 16.02.2012 на лекарственный препарат «Микразим(R), капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 140212, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д32633 от 16.02.2012 на лекарственный препарат «Микразим(R), капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 150212, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д32634 от 16.02.2012 на лекарственный препарат «Микразим(R), капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 160212, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д36851 от 23.04.2012 на лекарственный препарат «Микразим(R), капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 280412, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д38862 от 29.05.2012 на лекарственный препарат «Микразим(R), капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 310512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д39086 от 31.05.2012 на лекарственный препарат «Микразим(R), капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 330512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д32494 от 15.02.2012 на лекарственный препарат «Микразим(R), капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 90112, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д38723 от 25.05.2012 на лекарственный препарат «Микразим(R), капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 320512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д38861 от 29.05.2012 на лекарственный препарат «Микразим(R), капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 340512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д38886 от 29.05.2012 на лекарственный препарат «Микразим(R), капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 350512, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д30862 от 18.01.2012 на лекарственный препарат «Микразим(R), капсулы 25000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 401211, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34725 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 330312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34787 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 340312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д28480 от 29.11.2011 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 4161111, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д28517 от 29.11.2011 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 4191111, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д28886 от 05.12.2011 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 4201111, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34671 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 200312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34672 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 210312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34673 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 220312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34674 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 230312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34675 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 240312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34676 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 250312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34677 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 260312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34678 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 270312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34679 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 280312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34709 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 290312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34724 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 300312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34680 от 23.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 310312, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия); — РОСС RU.ФМ09.Д34095 от 13.03.2012 на лекарственный препарат «Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 90212, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия). Росздравнадзор предлагает ОАО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО