<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2008 N 01И-743/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2008 г.

N 01И-743/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь» (г. Пермь), показатель «Описание» (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) — серии 110408. — Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь» (г. Пермь), показатель «Описание» (часть таблеток карамелизована) — серии 7423. 2. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Архангельский филиал): — Беллалгин, таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен» (г. Ярославль), показатель «Описание» (на поверхности таблеток порошок белого цвета) — серии 60608. — Левомицетин, таблетки 500 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен» (г. Ярославль), показатель «Описание» (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) — серии 70508. — Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, поставщик ООО «МФФ «Аконит» (г. Санкт-Петербург), показатель «Описание» (отсыревшие таблетки, прилипшие к упаковке) — серии 1190708. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ