<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2008 N 01И-742/08 «Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2008 г.

N 01И-742/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи» (США), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств: «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1» серии 6091408, «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1» серии 5199719, «Дифлюкан, капсулы 150 мг N 1» серии 5199903, на упаковках которых указан производитель «Пфайзер ПГМ», Франция. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.11.2008 г. N 01И-742/08

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ

1. «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1» серии 6091408; «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1» серии 5199719:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  Голограмма на вторичной упаковке     Голограмма на вторичной упаковке при   меняет цвет: от синего (целиком      изменении угла зрения цвет не меняет   голограмма) до появления овала в     (остается синей).                     

середине голограммы, от темно- фиолетового до ярко-фиолетового или бордового или коричневого цвета, в зависимости от угла наклона.

На блистере (передняя маркировочная На блистере (передняя маркировочная сторона), логотип в виде овала сторона), логотип в виде овала насыщенного синего цвета, который бледно-синего цвета, не меняет

  изменяет свою интенсивность в        интенсивность цвета в зависимости от   зависимости от угла наклона.         угла наклона.                         

Таблетка голубого цвета, глянцевая, Таблетка голубого цвета, матовая с

  однородно окрашенная.                неоднородной окраской и шероховатой                                         поверхностью.                                                                                                      На изломе таблетки: два слоя:        На изломе у таблетки один слой:        голубая оболочка, белого или почти   голубой, без разделения на ядро и      белого цвета - ядро таблетки.        оболочку.                             

2. «Дифлюкан, капсулы 150 мг N 1» серии 5199903:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Капсула гладкая, бирюзового цвета, с Капсула матовая, светло-бирюзового

  напечатанной черными чернилами       цвета, обсыпана порошком. Надписи      надписью "Pfizer" и "FLU-150".       "Pfizer" и "FLU-150" размыты,                                               нечеткие, разной толщины линий.       

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ