<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2008 N 01И-742/08 «Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2008 г.
N 01И-742/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи» (США), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств: «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1» серии 6091408, «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1» серии 5199719, «Дифлюкан, капсулы 150 мг N 1» серии 5199903, на упаковках которых указан производитель «Пфайзер ПГМ», Франция. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.11.2008 г. N 01И-742/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ
- «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1» серии 6091408; «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1» серии 5199719:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Голограмма на вторичной упаковке Голограмма на вторичной упаковке при меняет цвет: от синего (целиком изменении угла зрения цвет не меняет голограмма) до появления овала в (остается синей).
середине голограммы, от темно- фиолетового до ярко-фиолетового или бордового или коричневого цвета, в зависимости от угла наклона.
На блистере (передняя маркировочная На блистере (передняя маркировочная сторона), логотип в виде овала сторона), логотип в виде овала насыщенного синего цвета, который бледно-синего цвета, не меняет
изменяет свою интенсивность в интенсивность цвета в зависимости от зависимости от угла наклона. угла наклона.
Таблетка голубого цвета, глянцевая, Таблетка голубого цвета, матовая с
однородно окрашенная. неоднородной окраской и шероховатой поверхностью. На изломе таблетки: два слоя: На изломе у таблетки один слой: голубая оболочка, белого или почти голубой, без разделения на ядро и белого цвета - ядро таблетки. оболочку.
2. «Дифлюкан, капсулы 150 мг N 1» серии 5199903:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Капсула гладкая, бирюзового цвета, с Капсула матовая, светло-бирюзового
напечатанной черными чернилами цвета, обсыпана порошком. Надписи надписью "Pfizer" и "FLU-150". "Pfizer" и "FLU-150" размыты, нечеткие, разной толщины линий.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
