<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2005 N 01И-711/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2005 г.

N 01И-711/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг N 30, серии В50066, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В50066, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму
от 28.11.2005 г. N 01И-711/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ОМЕЗ» КАПСУЛЫ 20 МГ N 30, СЕРИИ В50066:

Показатель Фальсифицированный препарат

Первичная упаковка — Маркировка выполнена более крупным шрифтом,

                     цвет шрифта более красный.                                         - Тиснение более плоское, чем у оригинального                      стрипа.                                                            - Дата производства, номер серии, срок                             годности и внутренний код фирмы нанесены                           более темными чернилами, шрифт более сжат по                       вертикали.                                                         - Компоновка надписей отличается от                                оригинала (у фальсификата номер серии, дата                        производства, дата окончания срока годности,                       внутренний код фирмы расположены столбиком в                       верхней и нижней половинах стрипа, у                               оригинала дата производства, дата окончания                        срока годности расположены в верхней половине                      стрипа, внутренний код фирмы в нижней.                             - Надпись "Dr. Reddy`s Омез", видна в обычном                      свете, выполнена не точками (у оригинального                       препарата выполнена точками, видна в УФ                            свете).                                        

Вторичная упаковка — Картон вторичной упаковки более мягкий, чем

                     у оригинала.                                                       - Глянцевое покрытие нанесено неровно,                             визуально можно различить светлые и темные                         участки.                                                           - Дата выпуска, срок годности и номер                              регистрации препарата нанесены буквами не на                       одной линии.                                                       - Отсутствуют защитные меры (скретч-зона -                         белые буквы на сером фоне - легко стирается                        пальцем).                                                                                                          Описание           - Крышечки колпачков капсул бледно-розовые.                        - Надпись "Omez" смещена вдоль продольной                          линии капсулы, может быть полустерта или                           расплываться.                                                      - Гранулы с кремовым оттенком, разного                             размера, блестящие.                            

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ