ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-711/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг N 30, серии В50066, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В50066, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 28.11.2005 г. N 01И-711/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ОМЕЗ» КАПСУЛЫ 20 МГ N 30, СЕРИИ В50066:
Показатель Фальсифицированный препарат
Первичная упаковка — Маркировка выполнена более крупным шрифтом,
цвет шрифта более красный. - Тиснение более плоское, чем у оригинального стрипа. - Дата производства, номер серии, срок годности и внутренний код фирмы нанесены более темными чернилами, шрифт более сжат по вертикали. - Компоновка надписей отличается от оригинала (у фальсификата номер серии, дата производства, дата окончания срока годности, внутренний код фирмы расположены столбиком в верхней и нижней половинах стрипа, у оригинала дата производства, дата окончания срока годности расположены в верхней половине стрипа, внутренний код фирмы в нижней. - Надпись "Dr. Reddy`s Омез", видна в обычном свете, выполнена не точками (у оригинального препарата выполнена точками, видна в УФ свете).
Вторичная упаковка — Картон вторичной упаковки более мягкий, чем
у оригинала. - Глянцевое покрытие нанесено неровно, визуально можно различить светлые и темные участки. - Дата выпуска, срок годности и номер регистрации препарата нанесены буквами не на одной линии. - Отсутствуют защитные меры (скретч-зона - белые буквы на сером фоне - легко стирается пальцем). Описание - Крышечки колпачков капсул бледно-розовые. - Надпись "Omez" смещена вдоль продольной линии капсулы, может быть полустерта или расплываться. - Гранулы с кремовым оттенком, разного размера, блестящие.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
