<Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2012 N 02И-908/12 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 сентября 2012 г. N 02И-908/12

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Астраханской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия: — «Пластырь воскосодержащий терапевтический «Рикомед», производства ООО «Рикомед», Находка. Изделие сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением N 29/06050602/0574-02 от 20.08.2002, срок действия до 10.06.2007. Указанное регистрационное удостоверение выдано на изделие медицинского назначения «Пояс хлопчатобумажный парафиносодержащий терапевтический «ППхб-«Физомед» двух типоразмеров в см: 100×8,5 и 90×8,5″, производства ООО «Физомед», г. Москва. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО