<Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2012 N 02И-906/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 сентября 2012 г. N 02И-906/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 сентября 2012 г. N 02И-906/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование      Лекарственное    Производитель   Страна     Экспертная     Серии                     организации,        средство                       пр-ва      организация                             представившей                                                                                             образцы                                                                                             лекарственных                                                                                             средств                                                                                                                                                                                     N 04-3183/12  ООО "Алкон       Бетоптик(R), капли  С.А. Алкон-   Бельгия    ЗАО             11J31A;    от 20.02.2012 Фармацевтика"    глазные 0.5% 5 мл,  Куврер Н.В.              "Фармконстанта" 12А05С     (Лот N 3)                      фл.-капельн. пласт.                                                                                    "Дроп-Тейнер" (1),                                                                                     пач. карт.                                                                                                                                                                     N 04-3188/12  ЗАО "АПТЕКА-     Тропикамид, капли   К.О.Ромфарм   Румыния    ЗАО             10291;     от 20.02.2012 ХОЛДИНГ"         глазные 1% 10 мл,   Компани                  "Фармконстанта" 11281      (Лот N 3)                      флакон-капельницы   С.Р.Л.                                                                             пластик. (1), пач.                                                                                     карт.                                                                                                                                                                          N 04-3188/12  ЗАО "АПТЕКА-     Тропикамид, капли   К.О.Ромфарм   Румыния    ЗАО             14451;     от 20.02.2012 ХОЛДИНГ"         глазные 0.5% 10 мл, Компани                  "Фармконстанта" 14501      (Лот N 3)                      флакон-капельницы   С.Р.Л.                                                                             пластик. (1), пач.                                                                                     карт.                                                                                                                                                                          N 04-3186/12  ООО "БСС"        Сигницеф, капли     Промед        Индия      ЗАО             N11131     от 20.02.2012                  глазные 0.5% 5 мл,  Экспортс Пвт.            "Фармконстанта"            (Лот N 3)                      фл.-капельн.        Лтд                                                                                пластик. - пач.                                                                                        карт.                                                                                                                                                                          N 04-3186/12  ООО "БСС"        Ципромед, капли     Промед        Индия      ЗАО             N11146     от 20.02.2012                  глазные 0.3% 5 мл,  Экспортс Пвт.            "Фармконстанта"            (Лот N 3)                      фл.-капельн.        Лтд                                                                                пластик. - пач.                                                                                        карт.                                                                                                                                                                          N 04-3186/12  ООО "БСС"        Данцил, капли       Промед        Индия      ЗАО             N11075     от 20.02.2012                  глазные и ушные     Экспортс Пвт.            "Фармконстанта"            (Лот N 3)                      0.3% 5 мл,          Лтд                                                                                фл.-капельн.                                                                                           пластик. - пач.                                                                                        карт.                                                                                                                                                                          N 04-3209/12  ЗАО "Институт    Сульфацил натрия-   ЗАО "Институт Россия     ЗАО             01032012   от 20.02.2012 молекулярной     ДИА, кап. гл. 20%   молекулярной             "Фармконстанта"            (Лот N 3)     диагностики      5 мл, фл.-капельн.  диагностики                                                       "Диафарм"        полим. (50),        "Диафарм"                                                                          кор. карт.                                                                                             ("Для стационаров")                                                                                                                                                            N 04-5397/12  ООО "Джонсон &   Визин(R)            Кеата Фарма   Канада     ЗАО             11268;     от 23.03.2012 Джонсон"         Классический, капли Инк                      "Фармконстанта" 11266;     (Лот N 3)                      глазные 0.05%,                                               11251                                     флаконы пластиковые                                                                                    с капельным                                                                                            устройством 15 мл                                                                                      (1), пачки                                                                                             картонные                                                                                                                                                                      N 04-3185/12  ЗАО НПК "Катрен" Сигницеф, капли     Промед        Индия      ЗАО             N11167     от 20.02.2012                  глазные 0.5% 5 мл., Экспортс Пвт.            "Фармконстанта"            (Лот N 3)                      фл.-капельн. пласт. Лтд                                                                                - пач. карт.                                                                                                                                                                   N 04-3185/12  ЗАО НПК "Катрен" Офтолик(R), капли   Промед        Индия      ЗАО             N12041     от 20.02.2012                  глазные 10 мл,      Экспортс Пвт.            "Фармконстанта"            (Лот N 3)                      фл.-капельн. пласт. Лтд                                                                                - пач. карт.                                                                                                                                                                   N 04-3185/12  ЗАО НПК "Катрен" Ципромед, капли     Промед        Индия      ЗАО             N11146     от 20.02.2012                  глазные 0.3% 5 мл,  Экспортс Пвт.            "Фармконстанта"            (Лот N 3)                      флакон-капельницы   Лтд                                                                                пластиковые (1),                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                N 04-11248/12 ООО "Омела"      Сульфацил-натрий,   РУП "Белмед-  Республика ЗАО             930612;    от 06.07.2012                  капли глазные 20%   препараты"    Беларусь   "Фармконстанта" 910612     (Лот N 3)                      1 мл, тюб.-кап.                                                                                        (2), пач. карт.                                                                                                                                                                N 04-5408/12  ЗАО фирма ЦВ     Беталмик ЕС, капли  Унимед Фарма  Словацкая  ЗАО             390311;    от 23.03.2012 "Протек"         глазные 0.5% 5 мл,  с.р.о.        Республика "Фармконстанта" 390212     (Лот N 3)                      флаконы пластиковые                                                                                    с пробкой-                                                                                             капельницей (1),                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                N 04-5408/12  ЗАО фирма ЦВ     Данцил, капли       Промед        Индия      ЗАО             N12057     от 23.03.2012 "Протек"         глазные и ушные     Экспортс Пвт.            "Фармконстанта"            (Лот N 3)                      0.3% 5 мл,          Лтд                                                                                флакон-капельницы                                                                                      пластиковые (1),                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                N 04-5408/12  ЗАО фирма ЦВ     Ксонеф(R), капли    Промед        Индия      ЗАО             N11106     от 23.03.2012 "Протек"         глазные 0.5% 5 мл,  Экспортс Пвт.            "Фармконстанта"            (Лот N 3)                      флакон-капельницы   Лтд                                                                                пластиковые (1),                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                N 04-5393/12  ООО "РОМФАРМА"   Бетофтан, капли     К.О.Ромфарм   Румыния    ЗАО             02651;     от 23.03.2012                  глазные 0.5% 5 мл,  Компани                  "Фармконстанта" 02641      (Лот N 3)                      флакон-капельницы   С.Р.Л.                                                                             полимерные (1),                                                                                        пачки картонные                                                                                                                                                                N 04-5393/12  ООО "РОМФАРМА"   Тропикамид, капли   К.О.Ромфарм   Румыния    ЗАО             00321;     от 23.03.2012                  глазные 0.5% 10 мл, Компани                  "Фармконстанта" 00311      (Лот N 3)                      флакон-капельницы   С.Р.Л.                                                                             пластиковые (1),                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                N 04-5393/12  ООО "РОМФАРМА"   Тропикамид, капли   К.О.Ромфарм   Румыния    ЗАО             18731;     от 23.03.2012                  глазные 1% 10 мл,   Компани                  "Фармконстанта" 18711      (Лот N 3)                      флакон-капельницы   С.Р.Л.                                                                             пластиковые (1),                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                N 04-5396/12  ЗАО "РОСТА"      Ципромед, капли     Промед        Индия      ЗАО             N11170;    от 23.03.2012                  глазные 0.3% 5 мл,  Экспортс Пвт.            "Фармконстанта" N11146     (Лот N 3)                      флакон-капельницы   Лтд                                                                                пластиковые (1),                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                N 04-5396/12  ЗАО "РОСТА"      Данцил, капли       Промед        Индия      ЗАО             N12104;    от 23.03.2012                  глазные и ушные     Экспортс Пвт.            "Фармконстанта" N12057     (Лот N 3)                      0.3% 5 мл,          Лтд                                                                                флакон-капельницы                                                                                      пластиковые (1),                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                N 04-5396/12  ЗАО "РОСТА"      Ксонеф(R), капли    Промед        Индия      ЗАО             N11106     от 23.03.2012                  глазные 0.5% 5 мл,  Экспортс Пвт.            "Фармконстанта"            (Лот N 3)                      флакон-капельницы   Лтд                                                                                пластиковые (1),                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                N 04-5396/12  ЗАО "РОСТА"      Ципромед, капли     Промед        Индия      ЗАО             N11153;    от 23.03.2012                  ушные 0.3% 10 мл,   Экспортс Пвт.            "Фармконстанта" N11154     (Лот N 3)                      флакон-капельницы   Лтд                                                                                пластиковые (1),                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                N 04-5398/12  ООО "Славянская  Сульфацил-натрия,   ООО           Россия     ЗАО             070212;    от 23.03.2012 аптека"          капли глазные       "Славянская              "Фармконстанта" 080212     (Лот N 3)                      20% 10 мл,          аптека"                                                                            флакон-капельницы                                                                                      полимерные [1),                                                                                        пачки картонные