<Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2015 N 01И-1397/15 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 августа 2015 г. N 01И-1397/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Одеяла с электроподогревом низкотемпературные «Термоэлит» по ТУ 9452-001-58392980-2008″ производства ООО «ЭлитМаксима», Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 28, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03703 от 05.12.2008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 28.08.2015 N 6079.

Руководитель
М.А.МУРАШКО