<Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2006 N 04И-708/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 августа 2006 г.

N 04И-708/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг N 50», серии Т4С108А, на упаковках указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг N 50», серии Т4С108А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.08.2006 г. N 04И-708/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «КАВИНТОН, ТАБЛЕТКИ 5 МГ N 50», СЕРИИ Т4С1088А:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

На вторичной упаковке в УФ На вторичной упаковке в УФ свете видна матовая полоска. свете не видна матовая полоска.

В УФ свете светится часть В УФ свете светится вся поверхности клапана, вторичной поверхность клапана с упаковки, в виде квадрата, на маркировкой. который нанесена маркировка: N серии:, Дата изг.:, Годен до:.

  В УФ свете светятся только      В УФ свете светится блистер и      ячейки с таблетками.            ячейки с таблетками.                                                                                  В УФ свете у инструкции         В УФ свете у инструкции            наблюдаются черные полоски.     отсутствуют черные полоски.       

В тексте инструкции написано: В тексте инструкции написано:

  Код АТС: N06В x 18;             Код АТС: N068 x 18;                Фармакокинетика;                Формакокинетика;                   Rheomacrodex.                   Rheomacodex.                      

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА