ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 августа 2006 г.
N 04И-708/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг N 50», серии Т4С108А, на упаковках указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг N 50», серии Т4С108А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.08.2006 г. N 04И-708/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «КАВИНТОН, ТАБЛЕТКИ 5 МГ N 50», СЕРИИ Т4С1088А:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
На вторичной упаковке в УФ На вторичной упаковке в УФ свете видна матовая полоска. свете не видна матовая полоска.
В УФ свете светится часть В УФ свете светится вся поверхности клапана, вторичной поверхность клапана с упаковки, в виде квадрата, на маркировкой. который нанесена маркировка: N серии:, Дата изг.:, Годен до:.
В УФ свете светятся только В УФ свете светится блистер и ячейки с таблетками. ячейки с таблетками. В УФ свете у инструкции В УФ свете у инструкции наблюдаются черные полоски. отсутствуют черные полоски.
В тексте инструкции написано: В тексте инструкции написано:
Код АТС: N06В x 18; Код АТС: N068 x 18; Фармакокинетика; Формакокинетика; Rheomacrodex. Rheomacodex.
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
