<Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2013 N 04И-197/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 февраля 2013 г. N 04И-197/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 февраля 2013 г. N 04И-197/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование          Лекарственное      Производитель    Страна     Экспертная      Серии                         организации,             средство                         пр-ва      организация                              представившей образцы                                                                                              лекарственных средств                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечный пункт           Метронидазол,        ОАО              Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230512     от 27.12.2012 ИП Кузнецовой Е.А.       таблетки 250 мг,     "Фармстандарт-            Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, д. 162, упаковки ячейковые   Лексредства"              (Ставропольский                            г. Благодарный,          контурные N 20                                 филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечный пункт           Индапамид, капсулы   ЗАО "Вертекс"    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160812     от 27.12.2012 ИП Кузнецовой Е.А.       2.5 мг, упаковки                               Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, д. 162, ячейковые контурные                            (Ставропольский                            г. Благодарный,          N 30                                           филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечный пункт           Никотиновая кислота, ОАО "Мосхимфарм- Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110112     от 27.12.2012 ИП Кузнецовой Е.А.       таблетки 50 мг,      препараты                 Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, д. 162, блистеры N 50        им. Н.А.Семашко"          (Ставропольский                            г. Благодарный,                                                         филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечный пункт           Бисакодил-Хемофарм,  "Хемофарм А.Д."  Сербия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В106074    от 27.12.2012 ИП Кузнецовой Е.А.       таблетки, покрытые                             Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, д. 162, кишечнорастворимой                             (Ставропольский                            г. Благодарный,          оболочкой, 5 мг,                               филиал)                                    Ставропольский край)     упаковки ячейковые                                                                                                 контурные N 30                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптечный пункт           Ранитидин-Акри(R),   ОАО"ХФК          Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160912     от 27.12.2012 ИП Кузнецовой Е.А.       таблетки, покрытые   "Акрихин"                 Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, д. 162, оболочкой, 150 мг,                             (Ставропольский                            г. Благодарный,          упаковки ячейковые                             филиал)                                    Ставропольский край)     контурные N 20                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптечный пункт           Рибоксин, таблетки,  ООО "Озон"       Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380812     от 27.12.2012 ИП Кузнецовой Е.А.       покрытые пленочной                             Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, д. 162, оболочкой, 200 мг,                             (Ставропольский                            г. Благодарный,          упаковки ячейковые                             филиал)                                    Ставропольский край)     контурные N 50                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптечное учреждение      Дибазол, таблетки    ЗАО "Московская  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210812     от 27.12.2012 ИП Фатнева Г.А.          20 мг, упаковки      фармацевтическая          Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, б/н,    безъячейковые        фабрика"                  (Ставропольский                            г. Благодарный,          контурные N 10                                 филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечное учреждение      Ранитидин, таблетки, ООО "Озон"       Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1511112    от 27.12.2012 ИП Фатнева Г.А.          покрытые пленочной                             Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, б/н,    оболочкой, 150 мг,                             (Ставропольский                            г. Благодарный,          упаковки ячейковые                             филиал)                                    Ставропольский край)     контурные N 20                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптечное учреждение      Бисакодил-Хемофарм,  "Хемофарм А.Д."  Сербия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В106073    от 27.12.2012 ИП Фатнева Г.А.          таблетки, покрытые                             Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, б/н,    кишечнорастворимой                             (Ставропольский                            г. Благодарный,          оболочкой, 5 мг,                               филиал)                                    Ставропольский край)     упаковки ячейковые                                                                                                 контурные N 30                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптечное учреждение      Гастал, таблетки     А.О. "Плива      Польша   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14174712   от 27.12.2012 ИП Фатнева Г.А.          для рассасывания,    Краков,                   Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, б/н,    упаковки ячейковые   Фармацевтический          (Ставропольский                            г. Благодарный,          контурные N 60       завод"                    филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечное учреждение      Анальгин, таблетки   ОАО "Марбиофарм" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1930812    от 27.12.2012 ИП Фатнева Г.А.          500 мг, упаковки                               Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, б/н,    безъячейковые                                  (Ставропольский                            г. Благодарный,          контурные N 10                                 филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечное учреждение      Индапамид, таблетки, ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480912     от 27.12.2012 ИП Фатнева Г.А.          покрытые пленочной                             Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, б/н,    оболочкой, 2,5 мг,                             (Ставропольский                            г. Благодарный,          упаковки ячейковые                             филиал)                                    Ставропольский край)     контурные N 30                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптечное учреждение      Дигоксин, таблетки   ОАО "Гедеон      Венгрия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790912     от 27.12.2012 ИП Фатнева Г.А.          0,25 мг, флаконы     Рихтер"                   Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, б/н,    пластиковые N 50                               (Ставропольский                            г. Благодарный,                                                         филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечный пункт           Ранитидин-Акри(R),   ОАО"ХФК          Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160912     от 27.12.2012 ИП Кузнецовой Е.А.       таблетки, покрытые   "Акрихин"                 Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, д. 162, оболочкой, 150 мг,                             (Ставропольский                            г. Благодарный,          упаковки ячейковые                             филиал)                                    Ставропольский край)     контурные N 20                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптечный пункт           Бисакодил-Хемофарм,  "Хемофарм А.Д."  Сербия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В202626    от 27.12.2012 ИП Кузнецовой Е.А.       таблетки, покрытые                             Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, д. 162, кишечнорастворимой                             (Ставропольский                            г. Благодарный,          оболочкой, 5 мг,                               филиал)                                    Ставропольский край)     упаковки ячейковые                                                                                                 контурные N 30                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптечный пункт           Аскорутин, таблетки  ОАО "Марбиофарм" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470512     от 27.12.2012 ИП Кузнецовой Е.А.       50 мг + 50 мг,                                 Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, д. 162, блистеры N 50                                  (Ставропольский                            г. Благодарный,                                                         филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечный пункт           Нифедипин, драже     "Балканфарма-    Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 158812     от 27.12.2012 ИП Кузнецовой Е.А.       10 мг, упаковки      Дупница АД"               Росздравнадзора                            (ул. Однокозова, д. 162, ячейковые контурные                            (Ставропольский                            г. Благодарный,          N 50                                           филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ИП Булавина Н.В.  Омепразол, капсулы   ООО              Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 610912     от 27.12.2012 (ул. Совхозная, д. 35,   кишечнорастворимые   "Производство             Росздравнадзора                            с. Архангельское,        20 мг, упаковки      медикаментов"             (Ставропольский                            Буденновский район,      ячейковые контурные                            филиал)                                    Ставропольский край)     N 30                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 Аптека ИП Булавина Н.В.  Ранитидин, таблетки, ООО "Озон"       Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1381012    от 27.12.2012 (ул. Совхозная, д. 35,   покрытые пленочной                             Росздравнадзора                            с. Архангельское,        оболочкой, 150 мг,                             (Ставропольский                            Буденновский район,      упаковки ячейковые                             филиал)                                    Ставропольский край)     контурные N 20                                                             

N 04И-1304/12 Аптека ИП Булавина Н.В. Никотиновая кислота, ОАО «Ирбитский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 40712

  от 27.12.2012 (ул. Совхозная, д. 35,   таблетки 50 мг,      ХФЗ"                      Росздравнадзора                            с. Архангельское,        блистеры N 50                                  (Ставропольский                            Буденновский район,                                                     филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                

N 04И-1304/12 Аптека ИП Булавина Н.В. Анальгин, таблетки ОАО «Тюменский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1631112

  от 27.12.2012 (ул. Совхозная, д. 35,   500 мг, упаковки     ХФЗ"                      Росздравнадзора                            с. Архангельское,        безъячейковые                                  (Ставропольский                            Буденновский район,      контурные N 10                                 филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ИП Булавина Н.В.  Аскорбиновая         ОАО "Марбиофарм" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1511112    от 27.12.2012 (ул. Совхозная, д. 35,   кислота, драже                                 Росздравнадзора                            с. Архангельское,        50 мг, банки N 200                             (Ставропольский                            Буденновский район,                                                     филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                

N 04И-1304/12 Аптека ИП Булавина Н.В. Андипал, таблетки, ООО «Асфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 730812

  от 27.12.2012 (ул. Совхозная, д. 35,   упаковки                                       Росздравнадзора                            с. Архангельское,        безъячейковые                                  (Ставропольский                            Буденновский район,      контурные N 10                                 филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                

N 04И-1304/12 Аптека ИП Булавина Н.В. Ревит, драже, банки ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1261112

  от 27.12.2012 (ул. Совхозная, д. 35,   полимерные N 100                               Росздравнадзора                            с. Архангельское,                                                       (Ставропольский                            Буденновский район,                                                     филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ИП Шейкина               Гастал, таблетки     А.О. "Плива      Польша   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14174712   от 27.12.2012 (ул. Первомайская,       для рассасывания,    Краков,                   Росздравнадзора                            д. 63, г. Благодарный,   упаковки ячейковые   Фармацевтический          (Ставропольский                            Ставропольский край)     контурные N 60       завод"                    филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Санаторий "Целебный      Фурацилин, таблетки  ОАО "Ирбитский   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1760612    от 27.12.2012 ключ" (ул. Семашко,      для приготовления    ХФЗ"                      Росздравнадзора                            д. 14, г. Ессентуки,     раствора для                                   (Ставропольский                            Ставропольский край)     местного и наружного                           филиал)                                                             применения 20 мг,                                                                                                  упаковки                                                                                                           безъячейковые                                                                                                      контурные N 10