<Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2011 N 04И-113/11 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 февраля 2011 г. N 04И-113/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Нистатин, суппозитории вагинальные 500 тыс. ЕД (упаковки ячейковые контурные) N 10», серии 170710, производства ОАО «Биосинтез» требованиям нормативной документации по показателю «Описание», производителем проводится процедура отзыва из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Магаданской области ЗАО «Надежда-Фарм», Хабаровский край, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 17.12.2010 N 04И-1309/10. Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области и Хабаровского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по Магаданской области и Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА