<Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2011 N 04И-112/11 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 февраля 2011 г. N 04И-112/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50», серии 156062010, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Фармкомплект» проводится процедура отзыва из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Псковской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-3», г. Санкт-Петербург, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.12.2010 N 04И-1351/10. Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Псковской области, г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по Псковской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА