<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2013 N 04И-65/13 «Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 января 2013 г. N 04И-65/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ПФК Обновление» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Сульфацил натрия, капли глазные 20% 10 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной (1), пачки картонные», серии 50612, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1067/12. Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА