<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2005 N 01И-801/05 «О проведении предварительного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 декабря 2005 г.

N 01И-801/05

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 27 декабря 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», перечисленные в приложении к данному письму. Перечисленные препараты с 27 декабря 2005 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.12.2005 г. N 01И-801/05

Наименование Лекарственная форма лекарственного средства

Аллохол Таблетки покрытые оболочкой

Анальгин Таблетки 0,5 г

Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0,25; 0,5 г

Дигоксин Таблетки 0,25

Панкреатина таблетки Таблетки покрытые кишечнорастворимой (растворимые в кишечнике) оболочкой 25 ЕД 25 ЕД

Папазол Таблетки

Пирацетам Таблетки покрытые оболочкой 0,2 г

Ремантадина таблетки 0,05 г Таблетки 50 мг

Уголь активированный Таблетки 0,25 г

Фтивазид Таблетки 0,1; 0,3; 0,5 г

Фурадонин Таблетки 0,05 г

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ