ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 декабря 2005 г.
N 01И-801/05
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 27 декабря 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», перечисленные в приложении к данному письму. Перечисленные препараты с 27 декабря 2005 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.12.2005 г. N 01И-801/05
Наименование Лекарственная форма лекарственного средства
Аллохол Таблетки покрытые оболочкой
Анальгин Таблетки 0,5 г
Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0,25; 0,5 г
Дигоксин Таблетки 0,25
Панкреатина таблетки Таблетки покрытые кишечнорастворимой (растворимые в кишечнике) оболочкой 25 ЕД 25 ЕД
Папазол Таблетки
Пирацетам Таблетки покрытые оболочкой 0,2 г
Ремантадина таблетки 0,05 г Таблетки 50 мг
Уголь активированный Таблетки 0,25 г
Фтивазид Таблетки 0,1; 0,3; 0,5 г
Фурадонин Таблетки 0,05 г
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
