<Письмо> Росздравнадзора от 27.10.2014 N 01И-1684/14 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 октября 2014 г. N 01И-1684/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Пфайзер» отзывает из обращения лекарственный препарат «Торизел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг [фл. 1,2 мл (1) + р-ль (фл.) 1,8 мл (1)] (1), пачки картонные», серий: AIEM/11, с. р-ля AHZW/1A; AIEM/1L, с. р-ля AHZW/1P, производства «Пьер Фабр Медикамент Продакшн/Вайет Ледерле С.п.А.» (Франция/Италия) в связи с обнаружением кристаллизации растворителя. Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО