<Письмо> Росздравнадзора от 27.10.2014 N 01И-1683/14 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 октября 2014 г. N 01И-1683/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Омепразол, капсулы кишечно-растворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серий: 180613, 220414, производства СООО «Лекфарм» (Республика Беларусь) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 18.09.2014 N 02И-1447/14, от 16.09.2014 N 01И-1444/14. Росздравнадзор предлагает декларанту данных серий лекарственного препарата ООО «Омела» предоставить сведения об изъятии их из обращения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО