<Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2015 N 01И-1213/15 «О фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 июля 2015 г. N 01И-1213/15

О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ
«МЕРОПЕНЕМ НАТРИЯ КАРБОНАТ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о ввозе в Российскую Федерацию фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат», серий: 20150201 и 20150204, выпуск которой не подтвержден производителем «Чжецзян Хайсан Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанной субстанции и готовых лекарственных препаратов, выпущенных из нее. Организациям — производителям лекарственных средств предписывается в срок до 11.08.2015 предоставить в Росздравнадзор информацию о приобретении субстанции «Меропенем натрия карбонат», серий: 20150201 и 20150204 производителем «Чжецзян Хайсан Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, о соответствии ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве лекарственных препаратов для медицинского применения (включая торговые названия, номера серий и количество упаковок) и реализации выпущенных лекарственных препаратов.

Руководитель
М.А.МУРАШКО