<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1278/16 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 июня 2016 г. N 01И-1278/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании принятого АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» решения информирует об отзыве из обращения лекарственного препарата «ПЕРИНДОПРИЛ-РИХТЕР, таблетки 4 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», серии Н44088С, производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша, в связи с выявлением несоответствия его качества установленным требованиям по показателю «Количественное определение» при изучении стабильности. Росздравнадзор предлагает АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО