<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1277/16 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 июня 2016 г. N 01И-1277/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «ЮСБ Фарма» сведений информирует, что компанией «ЮСБ» инициирована процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Кардикет(R), таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 9345401, производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ», Германия, в связи полученными результатами испытаний растворимости архивного образца, выходящими за пределы спецификации. Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» и ООО «ЮСБ Фарма Логистике» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО