<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2011 N 04И-469/11 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 27 июня 2011 г. N 04И-469/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО «Сандоз», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Линекс(R), капсулы (упаковки ячейковые контурные) N 16», серии AN2590, на упаковках которого указан производитель Лек д.д., Словения. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 июня 2011 г. N 04И-469/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Линекс(R), капсулы (упаковки ячейковые контурные) N 16», серии AN2590:

     Название признака     Оригинальный препарат      Фальсифицированный                                                               препарат                                                                                       Инструкция по           Присутствие водяного     Отсутствие водяного        медицинскому            знака в виде логотипа    знака.                     применению              фирмы Лек д.д., Словения                                                    (смотри ниже) на                                                            инструкции по                                                               медицинскому применению.                                                    Водяной знак расположен                                                     в направлении сверху                                                        вниз вдоль всего текста,                                                    в параллельных рядах (на                                                    фотографии водяные знаки                                                    выделены окружностями):                                                     (рисунок не приводится)                                                                                                                                 Водяной знак в виде                                                         логотипа фирмы Лек д.д.,                                                    Словения:                                                                   (рисунок не приводится)