МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 27 июня 2011 г. N 04И-469/11
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО «Сандоз», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Линекс(R), капсулы (упаковки ячейковые контурные) N 16», серии AN2590, на упаковках которого указан производитель Лек д.д., Словения. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 июня 2011 г. N 04И-469/11
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Линекс(R), капсулы (упаковки ячейковые контурные) N 16», серии AN2590:
Название признака Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат Инструкция по Присутствие водяного Отсутствие водяного медицинскому знака в виде логотипа знака. применению фирмы Лек д.д., Словения (смотри ниже) на инструкции по медицинскому применению. Водяной знак расположен в направлении сверху вниз вдоль всего текста, в параллельных рядах (на фотографии водяные знаки выделены окружностями): (рисунок не приводится) Водяной знак в виде логотипа фирмы Лек д.д., Словения: (рисунок не приводится)
