<Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2010 N 04И-378/10 «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 апреля 2010 г.

N 04И-378/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Панадол, таблетки растворимые 500 мг (стрипы ламинированные) N 12», серии 0805230, производства «Фамар С.А.», Греция, см. Письмо Росздравнадзора от 21.07.2010 N 04И-709/10.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о несоответствии лекарственного средства «Панадол, таблетки растворимые 500 мг 2 шт. (стрипы) N 6», серии 0805230 производства «Фамар С.А.» (Греция) требованиям НД 42-12146-02, изм. N 1 по показателю «Маркировка» (на картонной пачке нанесены надписи, не предусмотренные нормативной документацией), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА