ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 апреля 2010 г.
N 04И-378/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Панадол, таблетки растворимые 500 мг (стрипы ламинированные) N 12», серии 0805230, производства «Фамар С.А.», Греция, см. Письмо Росздравнадзора от 21.07.2010 N 04И-709/10.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о несоответствии лекарственного средства «Панадол, таблетки растворимые 500 мг 2 шт. (стрипы) N 6», серии 0805230 производства «Фамар С.А.» (Греция) требованиям НД 42-12146-02, изм. N 1 по показателю «Маркировка» (на картонной пачке нанесены надписи, не предусмотренные нормативной документацией), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
