<Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2009 N 01-7232/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 апреля 2009 г.

N 01-7232/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1031/09/ФТ, 1032/09/ФТ от 30.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Мукалтин», таблетки 50 мг, серии 1190708, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», соответствует требованиям ФСП 42-0550-6256-05 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Маркировка» и Изменения N 1 по показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-6256-05. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Мукалтин», таблетки 50 мг, серии 1190708, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», забракованная ранее Архангельским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 10.06.2009 представить информацию по результатам проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ