<Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-169/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 марта 2009 г.

N 01И-169/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Бальзам «Золотая звезда», карандаши для ингаляций (тюбики пластиковые), производства «Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам, поставщик ООО «Годовалов» г. Пермь, показатель «Маркировка» (на первичной упаковке номер серии указан неверно) — серии 080408. 2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Диазолин, драже 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Фармак», Украина, поставщик ООО «Паллада-Пи» г. Уфа, показатель «Упаковка» (в пачку вложена инструкция по медицинскому применению на препарат «Диазолин таблетки 100 мг») — серии 60208. 3. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал): — Пирацетама таблетки покрытые оболочкой 0,2 г, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 60, производства ООО «Асфарма», поставщик филиал ЗАО «ЦВ «Протек» — «Протек-29» г. Ульяновск, показатель «Упаковка» (в пачку вложена инструкция по медицинскому применению на препарат «Анальгин») — серии 140508. 4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ РСО-Алания: — Глицин, таблетки подъязычные 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», поставщик ООО «Восток-Фарм» г. Ростов-на-Дону, показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке номер серии указан неверно) — серии 1260407. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ