<Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-168/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 марта 2009 г.

N 01И-168/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 15 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «ЭкстремФарм-2» г. Волгоград, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидными включениями) — серии 2130908. — Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы), производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «РОСТА» г. Волгоград, показатель «Цветность раствора» — серии 40108. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Ламитор, таблетки 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд», Индия, поставщик Пермский филиал ЗАО «РОСТА» г. Пермь, показатель «Маркировка» (номер серии на блистере указан нечетко) — серии В6628004. 3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик ООО «Морон» г. Москва, показатель «Описание» (жидкость с посторонним запахом) — серии 501108. 4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик ООО «ФК Авикон» г. Москва, показатель «Описание» (жидкость с запахом) — серии 531208. 5. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик ОП ЗАО «ФАК «Балтимор» г. Краснодар, показатель «Описание» (жидкость с посторонним запахом) — серии 290508. — Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик ФК ООО «Восток-Фарм» Краснодарский филиал, показатель «Описание» (жидкость с посторонним запахом) — серии 471008. — Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, поставщик ООО «Аптека-Холдинг-1» Краснодарский филиал, показатель «Упаковка» (крышки флаконов растрескавшиеся) — серии 47UK0408. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ