<Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2014 N 01И-207/14 «Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 февраля 2014 г. N 01И-207/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Диазолин, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 20413, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.01.2014 N 01И-66/14. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО